Авторское, Новости Украины

Украина: упрощена процедура регистрации импортных лекарств

529dc86ae660c4708d2b99fde8ad4309Как стало известно trudovaslava.info, Верховная Рада сократила срок принятия решения о регистрации лекарственных средств до 10 дней вместо действующего ранее месячного срока. Подобная практика действует уже во многих европейских странах. Законопроект №4484 от 20 апреля поддержали 239 депутатов. Для принятия закона достаточно было минимум 226 голосов.

Принятый нормативный акт определяет срок для принятия решения о регистрации или отказе в регистрации лекарственного средства как период не более 10 рабочих дней.

Ранее срок принятия окончательного решения о регистрации лекарственных препаратов составлял 1 календарный месяц.

Согласно ранее действующему законодательству определялось, что решение о регистрации лекарств, предназначенных исключительно для лечения туберкулеза, ВИЧ/СПИД, вирусных гепатитов, онкологических и редких заболеваний, которые зарегистрированы компетентными органами США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и ЕС, принималось в 7-дневный срок.

Теперь же принятый законопроект устанавливает недельный срок для принятия решения о регистрации по всем лекарственным средствам, которые зарегистрированы в указанных странах. Таким образом, процедура становится более простой и обеспечит быстрое поступление лекарств в аптеки Украины.